Лекарство Фемостон – эффективное средство заместительной гормональной терапии. Для чего назначают фемостон и как его принимать

Фемостон 1 10 – это препарат, который назначается для уменьшения последствий гормонального сдвига при менопаузе. Главные действующие вещества, которые входят в состав – это гормоны эстрадиол и дидрогестерон.

Функции эстрадиола в организме женщины:

• принимает участие в регуляции всех этапов менструального цикла;
• положительным образом влияет на обмен веществ, способствует усвоению железа и меди;
• укрепляет кости, поддерживает эластичность связок;
• способствует упругости хрящевой ткани, что особенно важно для суставов;
• взаимодействует с тироксином, гормоном щитовидной железы, и поддерживает его адекватный объем в крови;
• стабилизирует процессы терморегуляции;
• придает эластичность стенкам сосудов, обеспечивает чуткий ответ сосудов на повышение или понижение артериального давления;
• делает работу нервной системы и психики более согласованной;
• участвует в регуляции работы потовых желез.

Все обменные процессы в организме тесно взаимосвязаны и оказывают влияние друг на друга. Эстрадиол – это главный гормон из группы эстрогенов, который влияет на формирование молочных желез и органов репродуктивной системы. Эстрогены синтезируются у женщин желтым телом, железой, которая входит в фолликулярный аппарат яичника. Также в синтезе принимает участие гипофиз и надпочечники.

Для женского организма менопауза является радикальной перестройкой всех систем, особенно репродуктивной. В этот период происходят изменения многих обменных процессов, что сказывается не только на внешнем виде, но и на здоровье женщины. С возрастом синтез эстрадиола происходит медленнее, а к достижению 45-55 лет он заканчивается. Нехватка половых гормонов, в том числе эстрогенов, приводит к последствиям:

• женщина набирает вес;
• волосы выпадают и становятся редкими и тонкими;
• ногти становятся хрупкими;
• дефицит кальция вызывает старческий остеопороз, возрастает вероятность травм и переломов;
• в хрящевой ткани изменяется баланс воды и минеральных веществ;
• хрящевые диски суставов теряют упругость, снижается плавность движений и подвижность сустава;
• потоотделение повышается;
• возникают спонтанные покраснения лица и шеи, приливы;
• нарушается согласованность в работе кровеносной системы, часто развивается гипертония;
• кожа становится сухой, дряблой и тонкой;
• изменяется выработка влагалищной слизи, женщины жалуются на зуд и сухость влагалища;
• появляются нарушения в работе нервной системы и психики;
• психика становится лабильной, женщине не удается контролировать свое эмоциональное состояние и поведение, настроение сменяется резко и непредсказуемо;
• расстройство нервной системы провоцирует бессонницу, высокий уровень тревоги;
• снижается сексуальное желание и когнитивные способности.

Наибольшую опасность для жизни представляют нарушения баланса минеральных веществ в костях. Переломы после климакса заживают долго и тяжело, регенерация тканей проходит с осложнениями.

AdmY5lCPt4g

Неблагоприятные изменения во внешности и ухудшение состояния здоровья приводят пациенток к депрессивному синдрому и большой клинической депрессии. У женщин в возрасте от 45 до 55 лет существует повышенный риск формирования зависимости от алкоголя. Это обусловлено седативным эффектом, который оказывает спиртное. Привыкание формируется постепенно, но приносит большой вред как психике, так и общему состоянию здоровья. Для того чтобы снять хотя бы часть острых и неприятных проявлений менопаузы, назначают прием Фемостона 1 10. Этот препарат имеет побочные действия, поэтому применение должно быть согласовано с гинекологом и/или эндокринологом.

Лечебные действия средства

Препарат не отменяет возрастные изменения и процесс старения, не является эликсиром бессмертия или вечной красоты. Какие показания к применению имеет Фемостон 1 10:

• используется для снижения интенсивности симптомов менопаузы;
• применяется как профилактическое средство от хрупкости костей и остеопороза.

Фемостон выпускается в таблетках для перорального приема. Дозировка подбирается только врачом в индивидуальном порядке, поскольку у препарата имеются ограничения по приему.

Чтобы врач определил, какая дозировка оптимально подходит конкретной пациентке, потребуется сдать ряд анализов. Анализы назначаются по профилю:

• кардиология и флебология;
• гинекология;
• эндокринология;
• по показаниям осмотр у хирурга или ортопеда.

Таблетки Фемостон нужно запивать чистой питьевой водой. Для здоровья пациентки важно соблюдать график приема, подобранный врачом. Конкретные наименования диагностических мероприятий назначает врач. Препарат принимается длительным курсом, ежегодно нужно будет проходить повторное обследование для отслеживания побочных явлений.

Be-tnjVmlnU

Противопоказания к приему

Для безопасного применения препарата, нужно внимательно прочесть всю сопроводительную документацию. Фемостон, инструкция к которому содержит эту информацию, не назначается:

• при подозрении на беременность;
• при подтвержденной беременности;
• во время грудного вскармливания;
• при подозрении или обнаружении рака груди;
• при раке эндометрия матки или других злокачественных опухолях репродуктивных органов;
• при маточных кровотечениях вне планового менструального цикла;
• при варикозном расширении вен;
• при тромбофлебите, тромбоэмболии, тромбозе глубоких или поверхностных сосудов;
• при нарушении мозгового кровообращения;
• при любых заболеваниях печени в острой или хронической форме;
• при индивидуальной аллергии на любой компонент Фемостона 1 10.

fGv8uW—WM

Инструкция по применению также указывает, какие позитивные и негативные побочные эффекты чаще всего отмечаются при использовании Фемостона 1 10:

• снижение массы тела;
• укрепление костей и суставов;
• мышечные боли и судороги;
• увеличение и болезненность молочных желез;
• головная боль, головокружение и тошнота;
• расстройство пищеварения и скопление газов в кишечнике.

Фемостон, противопоказания которого обусловлены воздействием на кровеносную систему, не является полностью безопасным препаратом, и его влияние на здоровье женщины в длительной перспективе еще не изучено. Последние исследования выявили, что длительный прием повышает риск рака молочной железы. Поэтому всем женщинам, принимающим Фемостон 1 10 нужно посещать профилактические осмотры у маммолога и самостоятельно обследовать грудь каждый месяц.

Побочные эффекты

В возрасте 45-55 лет медицинская помощь требуется несколько чаще, чем раньше. Для пациенток, которые планируют проходить обследования по другим направлениями, будет полезно знать, что Фемостон 1 10 влияет на результаты:

• биохимии крови, анализа на половые гормоны и гормоны щитовидной железы;
• анализа крови на уровень глюкозы.

С осторожностью Фемостон 1 10 назначается тем пациенткам, которые когда-либо страдали или в настоящий момент страдают от следующих заболеваний:

• сниженный тонус кровеносных сосудов, артериальная гипертензия;
• мигрени неявной этиологии;
• рассеянный склероз, отосклероз и атеросклероз;
• эпилепсия;
• сахарный диабет, который дает осложнения на сердечно-сосудистую систему;
• склонность к образованию тромбов и эмболов;
• гемоглобинопатия.

Если во время приема Фемостона 1 10 возникает плохое самочувствие, головокружение, мелькание мушек перед глазами, обморок или слабость, нужно обратиться к врачу и скорректировать дозу, либо подобрать другой препарат. При сильно выраженном недомогании вызывать скорую помощь.

Курс приема и совместительство с другими лекарствами

Для того чтобы препарат Фемостон 1 10 проявил свои лучшие качества, нужно применять его в соответствии с рекомендациями врача. Общие рекомендации, подходящие для любой клинической картины:

1. Лучше всего подобрать для приема одно и тоже время суток.
2. Дневную дозировку подбирает врач.
3. Первый раз прием проходит при абсолютно нормальном самочувствии: нельзя начинать прием во время простуды, головной боли или приступа бессонницы.
4. При нестандартном цикле курс корректирует врач.
5. Если менструации у пациентки еще не прекратились, то начало приема должно совпадать с началом цикла.
6. Если менструации закончились более года назад, прием можно не согласовывать с бывшим циклом.
7. Если цикл не имеет регулярности, сначала проходит терапия Гестагеном, а только затем назначается Фемостон 1 10.

Любое вмешательство в работу эндокринной системы обоснованно только в том случае, если потенциальная польза больше, чем потенциальный вред. Лечащий врач должен честно проинформировать пациентку о всех возможных последствиях применения Фемостона 1 10, чтобы резкое недомогание не оказалось сюрпризом и не ввело пациентку в растерянность. В состав Фемостона входят дидрогестерон и эстрадиол. Такой состав влияет не только на гормональный фон, но оказывает опосредованное воздействие на все системы организма, в том числе сердечно-сосудистую. Фемостон 1 10 выводится почками и влияет на работу печени, поэтому пациенткам с хроническими или острыми заболеваниями этих внутренних органов лекарство не назначается. Если пациентка сталкивается с одним или несколькими из следующего списка симптомов, нужно как можно скорее обратиться к эндокринологу, а при серьезном ухудшении состояния вызвать скорую помощь:

• отечность ступней ног;
• отечность лица;
• тяжесть или боль в груди;
• онемение кожных покровов и болезненность конечностей;
• нарушение дыхания, одышка;
• сонливость, вялость и снижение концентрации внимания;
• снижение артериального давления, слабость и головокружение;
• предобморочное состояние и обморок;
• тахикардия или брадикардия (замедленное сердцебиение).

Совместимость с другими лекарствами, которые принимает пациентка, нужно обсуждать совместно с лечащим врачом. По инструкции, алкоголь не вступает во взаимодействие с препаратом, но можно дать рекомендацию: не принимать Фемостон 1 10 со спиртными напитками во избежание непредсказуемых последствий.

Эстрадиол и дидрогестерон в сочетании с алкоголем и общей лабильностью психики могут оказать мощное влияние на поведение женщины. До того момента, как произойдет укрепление костей и суставов, лучше воздержаться от плясок и кутежа. У некоторых пациенток наблюдается острая реакция на вмешательство в работу эндокринной системы. При каких симптомах нужно отменить препарат и подобрать другое средство:

• сильная до непереносимости мигрень;
• резкое и мощное повышение артериального давления;
• нарушения в работе печени, появление желтухи;
• наступление беременности;
• ухудшение состояния сосудов на ногах, развитие варикозной болезни или тромбофлебита.

gVIFlfpkkdM

Во время курса препарата беременность отмечается редко, но после отмены курса, если у женщины еще продолжается менструация, возможно наступление беременности. Поэтому Фемостон 1 10 применяется для планирования беременности у женщин старше среднего возраста. В течение первого месяца применения у некоторых пациенток были отмечены маточные мажущие кровотечения вне планового цикла. Если такой симптом появляется, нужно обратиться к гинекологу, а затем:

• сделать УЗИ и сдать анализы;
• скорректировать дозу препарата;
• если это не приводит к остановке кровотечения, то подобрать другой препарат.

Фемостон 1 10, инструкция указывает эту информацию, не влияет на управление автомобилем и работу с техникой, обычно не снижает концентрацию внимания и бдительность.

Регистрационное удостоверение П №011361/01.

МНН: Дидрогестерон + Эстрадиол &.

Показания к применению:

заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не менее 6 месяцев после последней менструации); профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Противопоказания:

беременность и период лактации; диагностированный или предполагаемый рак молочной железы; диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования; диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые новообразования, включая рак эндометрия; кровотечения из влагалища неясной этиологии; нелеченная гиперплазия эндометрия; тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, эмболия сосудов легких); артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда); тромбофилические нарушения (например, недостаток протеина С, протеина S или антитромбина); острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей); порфирия; повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Прием препарата Фемостон® 1/10 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний: желтухи и/или нарушений функции печени; значительного повышения артериального давления; появления на фоне ЗГТ мигренеподобного приступа.

С осторожностью: лейомиома матки, эндометриоз; факторы риска развития тромбоэмболических состояний, в т.ч. стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2); наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, первая степень наследственности рака молочной железы); артериальная гипертензия; заболевания печени (например, аденома печени); сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия; холелитиаз; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью. При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон ® 1/10, терапия должна быть немедленно прекращена.

Способ применения и дозы:

препарат принимают внутрь по 1 таблетке в день. В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетке белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. Лечение должно продолжаться без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла, следует начинать следующий лечебный цикл.

Побочные эффекты: головная боль, мигрень; тошнота, боль в области живота, метеоризм; напряжение/болезненность молочных желез, метроррагия, мажущие кровянистые выделения из влагалища, боли внизу живота; судороги в мышцах нижних конечностей; астения; увеличение или снижение массы тела.

Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по применению.

Передозировка:

теоретически в случае передозировки могут возникнуть такие симптомы как тошнота, рвота, сонливость, головокружение. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами: эстрогенное и гестагенное действие Фемостона 1/10 может снижаться в следующих случаях: одновременный прием с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени: противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз); препараты растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный; ритонавир и нелфинавир. Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств: такролимус и циклоспорин, фентанил и теофиллин.

Особые указания:

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами: Фемостон ® 1/10 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту. Полная информация представлена в инструкции по применению. ИМП от 12.12.2011

• Инструкция по применению Фемостон ® 1/10
• Состав препарата Фемостон ® 1/10
• Показания препарата Фемостон ® 1/10
• Условия хранения препарата Фемостон ® 1/10
• Срок годности препарата Фемостон ® 1/10

Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Половые гормоны и модуляторы половой системы (G03) > Прогестагены в комбинации с эстрогенами (G03F) > Прогестагены в комбинации с эстрогенами (комбинации для последовательного приема) (G03FB) > Дидрогестерон и эстроген (G03FB08)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, двух видов: 28 шт. в коробке; таб. белого цвета 1 мг: 14 шт., таб. серого цвета 1 мг+10 мг: 14 шт.
Рег. №: 6405/03/06/08/09/11/13 от 17.06.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой , двух видов.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "S" над значком "∇"на одной стороне, "379" - на другой (14 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки: опадрай OY-1-7000 белый.

Таблетки, покрытые оболочкой серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "S" над значком "∇" на одной стороне, "379" - на другой; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай OY-8243 серый.

28 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЕМОСТОН ® 1/10 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для гормональной заместительной терапии, содержит эстрадиол, идентичный эндогенному эстрадиолу человека, и гестаген дидрогестерон.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов:

• приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

ЗГТ препаратом Фемостон ® 1/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон ® 1/10 ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Сочетание 1 мг эстрадиола с дидрогестероном представляет собой современный низкодозированный режим ЗГТ.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение

Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон

Всасывание

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Выведение

Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания к применению

• заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;
• профилактика постменопаузного остеопороза при высоком риске переломов в случае непереносимости или при наличии противопоказаний к применению других лекарственных средств для профилактики остеопороза. Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

Режим дозирования

Фемостон ® 1/10 принимают по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таб. серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном ("химический кюретаж").

Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Для лечения симптомов, связанных с постменопаузой, рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности терапии.

С целью профилактики остеопороза при ЗГТ в постменопаузном периоде необходимо учитывать ожидаемые эффекты на массу кости, которые являются дозозависимыми, а также индивидуальную переносимость проводимого лечения.

Если прием таблетки пропущен, то рекомендуется принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если период пропуска приема составил более 12 ч, то рекомендуется продолжить лечение, приняв следующую таблетку, без приема пропущенной таблетки. При пропуске приема таблетки увеличивается вероятность возникновения сильного кровотечения или кровянистых выделений.

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы: болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза;

нечасто - изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея;

редко - увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром;

нечасто - изменение либидо (0.1-1%), вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение лейомиомы в размере.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, метеоризм, боль в животе;

нечасто - холецистит;

редко (0.01-0.1%) - нарушение функции печени, иногда случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе;

очень редко - рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%);

нечасто (0.1-1%) - головокружение, нервозность, депрессия;

очень редко - хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - венозная тромбоэмболия;

очень редко - инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) - гемолитическая анемия.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги в мышцах нижних конечностей, боли в спине.

Со стороны обмена веществ: изменения массы тела;

в отдельных случаях (<0.01%) - обострение порфирии.

Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, зуд;

очень редко - хлоазма, мелазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница;

очень редко - ангионевротический отек.

Прочие: нечасто - периферические отеки;

редко - непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.

Противопоказания к применению

• установленная или предполагаемая беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;
• диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);
• активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;
• острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
• порфирия;
• непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром недостаточности лактазы lapp, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и под контролем врача применять у пациенток, получающих ЗГТ и имеющих ниже перечисленные заболевания и состояния (в настоящее время или в анамнезе):

• лейомиома матки, эндометриоз;
• тромбозы и факторы их риска в анамнезе;
• при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки);
• артериальная гипертензия;
• доброкачественная опухоль печени;
• сахарный диабет;
• холелитиаз;
• эпилепсия;
• мигрень или интенсивная головная боль;
• гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• системная красная волчанка;
• бронхиальная астма;
• почечная недостаточность;
• отосклероз.

Прием препарата следует прекратить при появлении желтухи или ухудшения функции печени, сильном повышении АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности и проявлении какого-либо противопоказания.

Особые указания

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон ® 1/10 рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне проведения ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон ® 1/10 следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов:

• болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.

Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон ® 1/10 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон ® 1/10.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов:

• определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Для лечения симптомов дефицита эстрогенов в постменопаузном периоде у женщин ЗГТ назначается только в том случае, если симптомы дефицита эстрогенов отрицательно влияют на качество жизни. Следует регулярно проводить тщательную оценку преимуществ и недостатков ЗГТ, по крайней мере, 1 раз в год, и лечение следует продолжать только, если преимущества терапии превышают недостатки.

Фемостон ® 1/10 не является контрацептивным средством. Пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные контрацептивные средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фемостон ® 1/10 не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

(Швейцарская Конфедерация)

Представительство АО "Abbott Laboratories S.A." в Республике Беларусь