Транексам инструкция по применению внутривенно. Для чего назначают Транексам: инструкция по применению. Транексам показания к применению

ЛСР-001709/07-260707

Торговое название: Транексам

Международное (непатентованное) название: Транексамовая кислота

Лекарственная форма. Раствор для внутривенного введения

Состав.
Активное вещество: транексамовая кислота-50,00 г
Вспомогательные вещества - вода для инъекций - до 1000 мл.

Описание. Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со светло-коричневым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Гемостатическое средство.

Код ATX. B02AA02

Фармакологические свойства.
Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный иотенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика.
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе -2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению
Кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринодиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и др. критические состояния).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние. С осторожностью - тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбээмболический синдром, инфаркт миокарда, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин.

При местном фибринолизе - 250-500 мг 2-3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прем внутрь таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120 - 250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250 - 500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/кг назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Побочные действия. Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Особые указания. При сочеталном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Гемостатические препараты, гемокоагулаза потенцируют активацию тромбообразования.

Форма выпуска
Ампулы 50 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулу нейтрального стекла, по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 10, 25 и 50 инструкциями по применению укладывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.
ОАО «Фармстандарт - Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт - УфаВИТА»), Россия 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,

Преприятие принимающее претензии потребителей:

Упаковщик: ФГУП «Московский эндокринный. завод», Россия 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25;
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4
ОАО «Фармстандарт - Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт - УфаВИТА»), Россия, 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Предприятие-заказчик:
ООО «Мир-Фарм», Россия 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4

Описание лекарственной формы

Таблетки: двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе - белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Раствор: прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антифибринолитическое, гемостатическое, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии), а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий результат в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5–2 г - 30–50%. Tmax при приеме внутрь 0,5; 1 и 2 г - 3 ч, Cmax - 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где уменьшает фибринолитическую активность, однако не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9–12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7–8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с T1/2 в конечной фазе - 3 ч (для раствора для в/в введения - 2 ч). Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты - N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания препарата Транексам®

Таблетки

кровотечения или риск кровотечений на фоне:

Усиления местного фибринолиза (маточные, в т.ч. на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у заболевших с геморрагическим диатезом);

Усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени);

кровотечение при беременности;

наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);

воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта).

кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (кровотечения маточные, после конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у заболевших с геморрагическим диатезом);

оперативные вмешательства на мочевом пузыре;

хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью: тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития; тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами); нарушение цветового зрения; гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком); почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Побочные действия

Таблетки

Могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, диарея, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, сонливость, головокружение. Может возникнуть нарушение цветовосприятия; редко - тромбоз, тромбоэмболия.

Раствор для внутривенного введения

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром в/в введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Взаимодействие

Гемостатические препараты, гемокоагулаза потенцируют активацию тромбообразования.

Дополнительно для раствора для внутривенного введения

Фармацевтически несовместим с лекарствами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид, метармина битартрат), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь.

При местном фибринолизе прописывают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.

При профузном маточном кровотечении прописывают по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в течение 3–4 дней.

При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий - 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Длительность курса лечения - 3–10 дней.

После операции конизации шейки матки прописывают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12–14 дней.

При носовых кровотечениях прописывают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Больным с коагулопатиями после экстракции зуба прописывают по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в течение 6–8 дней.

При кровотечениях во время беременности - 250–500 мг 3–4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя длительность курса лечения - 7 дней.

При наследственном ангионевротическом отеке прописывают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

При симптомах аллергии и воспаления - по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки в течение 3–9 дней, в зависимости от тяжести состояния.

При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (в/в) введения лекарства Транексам® с последующим переходом на пероральный прием по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л прописывают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250–500 мкмоль/л прописывают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л прописывают по 500 мг 1 раз в сутки.

Раствор для внутривенного введения

В/в (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг каждые 6–8 ч, скорость введения - 1 мл/мин.

При местном фибринолизе предлогается введение лекарства в дозе 250–500 мг 2–3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции - в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 мин до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба прописывают прием внутрь таблетированной формы лекарства.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от концентрации креатинина в крови: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л прописывают по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при 250–500 мкмоль/л - по 10 мг/кг 1 раз в сутки; при >500 мкмоль/кг - по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

Особые указания

Наименование:

Транексам (Tranexam)

Фармакологическое
действие:

Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство , специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и ето превращение в фибринолизин (плазмин).
Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).
Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.
Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%.
В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.
Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.
Метаболизируется незначительная часть .
Кривая "концентрация-время" имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).
Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аиетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к
применению:

Как гемостатическое средство - при кровотечениях или риске развития кровотечений вследствие повышения количества фибринолизина (операции и послеоперационный период, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, злокачественные опухоли поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, лейкозы, заболевания печени, кровотечения при беременности).

При кровотечениях или риске развития кровотечений при местном усилении фибринолизина - маточные, носовые кровотечения, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, гематурия, экстракция зуба у больных с геморрагическим диатезом.
Как противоаллергическое средство - при экземе, крапивнице, аллергических дерматитах, кожная сыпь, вызванная лекарственными препаратами и токсинами.
Как противовоспалительное средство - при тонзиллите, фарингите, ларингите, стоматите.
Препарат используется в терапии наследственного ангионевротического отека.

Способ применения:

Таблетки :
- при местном усилении фибринолизина – по 1-1,5г 3-4 раза в сутки;
- при повторных носовых кровотечениях – по 1г 3 раза в сутки в течение 7 дней;
- после экстракции зуба – по 25мг/кг 3-4 раза день в течение 6-8 дней;
- при профузном маточном кровотечении – по 1-1,5г 3-4 раза в день в течение 3-4 дней;
- после операции на шейке матки – 1,5г 3 раза в день в течение 12-14 дней;
- при наследственном ангионевротическом отеке – 1-1,5г 2-3 раза в день постоянно либо курсами под наблюдением врача.

Раствор для в/в введения (вводят капельно, струйно) :
- при общем повышении количества фибринолизина – вводят в разовой дозе 15мг/кг каждые 6-8 часов, скорость введения – 1мл/мин;
- при местном усилении фибринолизина – вводят 250-500мг 2-3 раза в сутки;
- при простатэктомии и операциях на мочевом пузыре – вводят во время операции 1г, затем по 1г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на терапию таблетированной формой;
- перед экстракцией зуба больным с нарушением свертываемости крови – вводят в дозе 10мг/кг, после экстракции назначают таблетированную форму.
В случае нарушения функции почек необходим перерасчет дозы с учетом концентрации креатинина в крови.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта : рвота, тошнота, диарея, изжога, снижение аппетита.
Со стороны ЦНС : головокружение, слабость, нарушение зрения и цветовосприятия, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, боль в грудной клетке, развитие тромбоза, тромбоэмболии, при быстром в/в введении возможно развитие гипотензии.
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- субарахноидальное кровотечение.
С осторожностью применяют:
- при тромбозах или угрозе их развития, в том числе инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром;
- при нарушении цветового зрения;
- почечная недостаточность.

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Фармакологически несовместим с препаратами крови, р-рами, содержащими пенициллин, гипертензивными средствами (норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Не применяется в сочетании с урокиназой, кроме случаев применения как антидота после передозировки последней.

Транексам – это лекарственный препарат применяющийся для остановки и предупреждения кровотечений различной этиологии.

Препарат обладает местным и общим гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Дополнительно, транексамовая кислота в составе Транексам характеризуется эффективным антиаллергическим, противовоспалительным, противоинфекционным и противоопухолевым действиями, основанными на угнетении активных пептидов, принимающих участие в воспалительных и аллергических реакциях.

Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций (уколов), основным активным веществом является транексамовая кислота.

Клинико-фармакологическая группа

Таблетки обладают антифибринолитическим, гемостатическим, противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Транексам в аптеках? Средняя цена находится на уровне 270 рублей.

Состав и форма выпуска

Выпускается Транексам в форме таблеток и раствора для введения в вену. Таблетки с содержанием активного компонента 250 и 500 мг расфасованы в контурные ячейки по 10 штук, по 1, 2, 3, 5 ячеек в упаковке.

• В составе каждой таблетки 250 мг или 500 мг активного действующего вещества – Транексамовой кислоты, также в состав препарата входит ряд вспомогательных компонентов.

Фармакологическое действие

Транексам является ингибитором фибринолиза, гемостатический препарат. Данное средство угнетает превращение плазминогена в плазмин.

Транексамовая кислота при кровотечениях, обусловленных фибринолизом, проявляет системный и местный гемостатический эффект. Кроме того, она обладает противоаллергическим, противовоспалительным, противоопухолевым и противоинфекционным действиями, которые основаны на подавлении образования активных пептидов, которые принимают участие в воспалительных и аллергических реакциях.

Потенцирующий эффект транексамовой кислоты по отношению к анальгетической активности опиатов и ее собственная анальгетическая активность подтверждены экспериментально.

При приеме внутрь абсорбируется до 50% препарата, максимум концентрация достигается через три часа. Связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком в концентрации 1%. Действует на протяжении 17 часов в тканях, 7-8 часов в плазме. При нарушении работы почек есть риск накопления активного вещества. При внутривенном введении подтверждена анальгетическая активность препарата.

Показания к применению

Препарат назначают пациентам для лечения или профилактики нарушений со стороны кровеносной системы, а именно:

• Кровотечения или риск их развития при усилении генерализованного фибринолиза: ручное отделение последа, послеродовые кровотечения, злокачественные опухоли предстательной и поджелудочной железы, заболевания печени, хирургические вмешательства на органах грудной клетки, лейкоз.
• Кровотечения или риск их развития при усилении местного фибринолиза: гематурия, желудочно-кишечные, маточные (в том числе при болезни Виллебранда и других коагулопатиях) и носовые кровотечения, а также кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки при карциноме, удаления зуба у пациентов с геморрагическим диатезом.

Транексам в капсулах также применяется при таких заболеваниях:

• Кровотечения при беременности;
• Аллергические заболевания (аллергические дерматиты, экзема, крапивница, токсическая и лекарственная сыпь);
• Наследственный ангионевротический отек;
• Воспалительные заболевания (афты слизистой оболочки ротовой полости, стоматит, фарингит, тонзиллит, ларингит).

Раствор для внутривенного введения также используется в следующих случаях:

• Операции на мочевом пузыре;
• Хирургические вмешательства при системных воспалительных реакциях (панкреонекроз, сепсис, перитонит, гестоз тяжелой или средней степени, шок различной этиологии и другие критические состояния).

  Транексам при маточных кровотечениях

  Известно множество случаев, когда маточные кровотечения вызывали дефицит железа, что также является угрозой для здоровья и жизни человека. Поэтому при маточных кровотечениях назначают кровоостанавливающие таблетки, в том числе Транексам. Конечно, без назначения врача делать это не стоит, так как важно установить причины нарушения, которые могут быть самыми разными.

  Противопоказания

  Абсолютные:

  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

  Относительные (Транексам применяют с осторожностью):

  • тромбоз (инфаркт миокарда, тромбоэмболический синдром, тромбофлебит глубоких вен);
  • тромбогеморрагические осложнения (в комбинации с непрямыми антикоагулянтами и гепарином);
  • почечная недостаточность;
  • гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей;
  • нарушения цветового зрения.

  Назначение при беременности и лактации

  Препарат Транексам во время беременности женщинам назначают по показаниям, только в том случае, когда польза для матери превышает возможные риски для плода. Лечение назначают в минимально эффективной дозе, при этом постоянно контролируют показатели анализов крови.

  В ходе клинических испытаний не было установлено тератогенного и эмбриотоксического влияния Транексама на плод, но препарат легко проникает через плацентарный барьер.

  Применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости терапии лактацию желательно прекратить, чтобы не навредить ребенку.

  Дозировка и способ применения

  Как указано в инструкции по применению Транексам в таблетках принимают:

  • При повторяющихся носовых кровотечениях три раза в день по 1,0 г на протяжении 7 дней;
  • При маточном кровотечении – по 1,0 г каждые шесть часов в течение трех дней;
  • После экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом для профилактики вторичного кровотечения Транексам в таблетках назначается из расчета 25 мг/кг 4 раза в день на протяжении недели;
  • Для лечения наследственного ангионевротического отека препарат назначают курсами или постоянно по 1,0 г два раза в день;
  • В послеоперационном периоде по 1,5 г три раза в день в течение 10 – 14 дней.

  Транексам для внутривенного капельного или струйного введения обычно используется для остановки массивных кровотечений, а также кровотечений, возникших во время хирургического вмешательства. Перед удалением зуба больным с нарушенной свертываемостью крови препарат также вводят внутривенно, а после экстракции назначают Транексам в таблетках.

  Побочные действия

  На фоне лечения препаратом в ампулах и таблетках могут появиться:

  • аллергия, которая проявляется высыпанием, кожным зудом и крапивницей;
  • тромбоэмболия и тромбоз;
  • потеря аппетита вплоть до анорексии, жидкий стул, изжога, тошнота и рвота;
  • вертиго, сонливость, расстройство цветовосприятия и цветового зрения.

  При назначении препарата в ампулах могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

  • учащение сердцебиения;
  • загрудинные боли;
  • падение давления.

  Передозировка

  Данные о передозировке препарата не предоставлены.

  Особые указания

  Перед началом приема Транексама и в процессе лечения рекомендованы регулярные осмотры окулиста на предмет диагностики остроты зрения, состояния глазного дна, цветовосприятия.

  В период беременности препарат применяется с осторожностью (обязательно учитываются противопоказания). При назначении транексамовой кислоты беременным и кормящим необходимо учитывать, что данное вещество способно проходить через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

  Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с гемокоагулазой и гемостатическими средствами может активироваться тромбообразование.

  Раствор Транексам фармацевтически несовместим с урокиназой, препаратами крови, тетрациклинами, диазепамом, дипиридамолом, гипертензивными препаратами (метформина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, норэпинефрином) и растворами, содержащими пенициллин.

Транексам (транексамовая кислота) – гемостатическое лекарственное средство. Используется для лечения и предупреждения кровопотерь в связи с пониженной свертываемостью крови. Применение компонентов и препаратов крови связано с повышенным риском развития тех или иных осложнений: бактериальное заражение, аллергия, т.н. «синдром массивных трансфузий». В этой связи актуальным является вопрос поиска более безопасных и надежных крове¬сберегающих технологий. Процесс гемостаза стартует сразу же с момента травматического поражения сосуда, а заканчивается образованием гемостатической пробки в виде тромбоцитарно-фибриновой сетки. Последняя выступает в роли механического барьера на пути к дальнейшей кровопотере. Дисбаланс гемостатического механизма имеет две крайности в качестве следствия: избыточная кровопотеря и повышенное тромбообразование. На сегодняшний день в арсенале врачей есть целый ряд гемостатических лекарственных средств – коагулянты прямого и непрямого действия, синтетические и животные ингибиторы фибринолиза – каждое из которых, впрочем, имеет свои ограничения к применению. Особый интерес в части кровоостанавливающей и кровосберегающей технологии представляет Транексам – препарат на основе транексамовой кислоты. Это антифибринолитик, подавляющий активацию профермента-предшественника плазмина – плазминогена. В медицинской литературе приводились данные о том, что Транексам по своей антифибринолитической активности на два порядка превосходит аминокапроновую кислоту в условиях in vitro и на порядок – in vivo.

Антифибринолитические свойства транексамовой кислоты были обнаружены в 1962 г. японским ученым Okamoto. Затем были проведены клинические исследования, которые доказали, что фармакотерапия Транексамом достоверно снижает объем кровопотери и существенно уменьшает необходимость в препаратах донорской крови – свежезамороженной плазме и эритроцитарной массе. Кроме того, расшифровка показателей коагулограммы подтвердила уменьшение выраженности избыточного фибринолиза. Сегодня Транексам – это гемостатическое средство первой линии, обладающее высоким профилем безопасности, эффективное в лечении и предупреждении массивных кровопотерь. Снижает объем кровотечений после хирургических вмешательств на 30-40%. Уменьшает потребность в гемотрансфузии вдвое. Не повышает риск тромбоэмболических осложнений. Оказывает системное противовоспалительное действие. Обладает более высокой эффективностью и безопасностью, чем препараты аминокапроновой кислоты и апротинин. Имеет полувековой опыт применения и солидную доказательную базу в различных направления медицины, включая гематологию, кардиоанестезиологию, травматологию, акушерство и гинекологию, урологию, гастроэнтерологию, онкологию, оториноларингологию. При массированных маточных кровотечениях обладает доказанными преимуществами в сравнении с нестероидными противовоспалительными средствами и этамзилатом.

Фармакология

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л - внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность - 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л - внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность - 1 раз/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Показания

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки, глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

Применение при нарушениях функции почек

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).